出血高リスクPCI患者でResoluteとBioFreedomは同等
Polymer-based or Polymer-free Stents in Patients at High Bleeding Risk
背景
出血高リスク者へのPCIでは、ポリマーベース薬剤溶出ステント(PB-DES)とポリマーフリー薬剤被覆ステント(PF-DCS)のどちらを選択すべきか。スイスUniversity of BernのWindeckerら(Onyx ONE)は、PCI後1か月のDAPTと引き続くSAPTを受けた同患者1,996名を対象に、両者を比較するRCTをおこなった。一次アウトカムは、1年での心臓死・MI・ステント血栓症の複合である。
結論
PB-DESのPF-DCSへの一次アウトカム非劣性を認めた。
評価
Resoluteと BioFreedomとの間の初めての直接比較試験である。優性検証でも差が見られなかったということで、出血高リスク患者で両者が同等であることが示された。