切除不能肝がんの初回治療にニボルマブ・イピリムマブ併用療法が登場：CheckMate 9DW試験
Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW): an open-label, randomised, phase 3 trial
背景
切除不能な肝細胞がんに対しては、免疫チェックポイント阻害薬を含む併用療法が複数登場している。
香港University of Hong KongのYauら（CheckMate 9DW）は、薬物療法歴のない切除不能肝細胞がん患者を、ニボルマブ＋イピリムマブ、またはレンバチニブ／ソラフェニブ（主治医の選択による）を割り付け、全生存アウトカムを比較する第3相RCTを実施した（n=668）。
結論
早期にはニボルマブ＋イピリムマブ併用療法群の死亡数増加により、生存曲線の交差が起こったものの、その後は持続的に分離し併用療法群が優位となった。
全生存期間の中央値は、併用療法群で23.7ヵ月、対照群で20.6ヵ月となった（ハザード比 0.79）。24ヵ月生存率は各群49%、39%、36ヵ月生存率は38%、24%であった。
グレード3-4の治療関連有害事象は、併用療法群の41%、対照群の42%で発現した。併用療法群の死亡12件、対照群の死亡3件が治療によるものと考えられた。
評価
切除不能肝がんの免疫ベース併用療法としては、すでにアテゾリズマブ＋ベバシズマブ、デュルバルマブ＋トレメリムマブ、camrelizumab＋rivoceranib（中国のみ）が存在しているが、ニボルマブ＋イピリムマブもこれに加わった。
これらの間の比較は重要だが、次の段階として、IMbrave152試験やTRIPLET HCC試験など三剤併用の検証も進められている。
