VTE再発予防で、アピキサバン、リバーロキサバン、ワルファリンをリアルワールド直接比較
Oral Anticoagulation and Risk of Adverse Clinical Outcomes in Venous Thromboembolism
背景
静脈血栓塞栓症（VTE）の再発予防の主軸は、ワルファリンから直接経口抗凝固薬（DOAC）へ移行したが、直接比較研究は少ない。
アメリカBrigham and Women’s HospitalのBykovらは、2016〜2024年のメディケアと2つの民間保険データを用い、VTE後にアピキサバン・リバーロキサバン・ワルファリンを開始した18歳以上の患者163,593名（平均71.4歳、女性56.7%）を対象に、３剤の有効性（再発性VTE入院）と安全性（重度出血）を比較した。
結論
再発性VTE入院は3,270件、出血性イベント入院は4,229件発生した。ワルファリンと比較し、アピキサバン（HR 0.67）・リバーロキサバン（0.77）は再発性VTEリスクが低く、アピキサバンはリバーロキサバンよりもさらに低リスク（0.87）であった。重篤出血リスクもアピキサバンがワルファリン（0.70）・リバーロキサバン（0.69）より低かった。リバーロキサバンとワルファリンの出血リスクに差はなかった（1.02）。これらの結果は年齢・性別・がん・慢性腎臓病・出血歴・虚弱性で定義されたサブグループ全体で一貫していた。
評価
この主題に関しては多くの研究があり、最近でもRCTのメタアナリシスがあるが（https://bmjopen.bmj.com/content/12/2/e048619）、この論文は、現在まで最大のリアルワールドデータ解析で、基本的には先行RCTの結果と一致する。EINSTEIN-DVT・EINSTEIN-PE・AMPLIFY等のRCTでは、アピキサバン・リバーロキサバンはワルファリンに対し、有効性で非劣性、出血リスクを有意に低減している。最新のリアルワールド動向を反映する優れた研究だが、癌患者での死亡率上昇との関連には交絡の可能性がある。
