急性心不全の血管拡張薬治療：メジャー試験GALACTICが失敗

Effect of a Strategy of Comprehensive Vasodilation vs Usual Care on Mortality and Heart Failure Rehospitalization Among Patients With Acute Heart Failure: The GALACTIC Randomized Clinical Trial

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背景

新たな血管拡張薬の出現により、急性心不全（AHF）の血管拡張療法の見直しが必要となっている。スイスUniversity of BaselのKozhuharovら（GALACTIC）は、788名のAHF患者を対象として、血管拡張薬の短期集中使用の効果・安全性を検証するRCTを行った（対照:従来治療）。血管拡張薬使用はcomprehensive pragmatic approach原則で行い、舌下薬・硝酸薬貼付・経口低用量ヒドララジン・ACEインヒビター・ARB・サクビトリル-バルサルタンを個人化して最大限使用した。一次エンドポイントは、全死因死亡・180日内AHF再入院である。

結論

血管拡張薬介入の一次エンドポイント効果を認めなかった（絶対差2.8%、aHR:1.07）。

評価

柔軟な個人化戦略を採用したユニークな試験だったが、長期アウトカムへの効果を示すことができなかった。最近のserelaxinの無効報告（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1801291）を上書きする結果である。