エボロクマブの長期安全性・有効性を担保

Long-Term Efficacy and Safety of Evolocumab in Patients With Hypercholesterolemia

原文を読む

背景

OSLER-1は、2015年に高コレステロール血症患者へのエボロクマブの有効性を報告した。同試験のKorenら（Jacksonville Center for Clinical Research）らは、同試験の更なる4年追跡結果を発表している（n=1,255）。

結論

エボロクマブ+標準治療によるLDL-C低下はさらなる追跡中も持続し、べースラインLDL-Cは140 mg/dlから61 mg/dlまで低下した。年間有害事象発生率に群間差はなかった。有害事象によるエボロクマブ中止者は5.7%であった。中和抗体は発現しなかった。

評価

同薬の長期有効性・安全性を担保した重要な結果である。難治・高リスク患者以外の適応集団の同定が必要になった。