新世代極薄ストラットステントOrsiroは、STEMI-PCIでXienceに優る:BIOSTEMI
Biodegradable polymer sirolimus-eluting stents versus durable polymer everolimus-eluting stents in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (BIOSTEMI): a single-blind, prospective, randomised superiority trial
背景
Orsiroは、新世代極薄ストラット金属プラットフォーム・生体吸収性ポリマーシロリムス溶出ステントである。スイスGeneva University Hospitalsの Iglesiasら(BIOSTEMI)は、急性ST上昇型心筋硬塞(STEMI)患者1,300名(1,623疾患部位)を対象として、その効果・安全性を現在の標準プラットフォームのひとつXience(Xpedition/Alpine)ステントと比較するRCTを行った。一次エンドポイントは、12ヶ月以内のTLF(心原因死・TVMI・TLR)である。
結論
OrsiroのXienceに対する一次エンドポイント優越性を認めた(差:−1.6%ポイント、RR:0.59)。
評価
次世代ステントの非劣性結果が続いた中、初めて現れた優越性結果である。ESCでの発表だが、徹底した極薄化の効果であろうとするものが多かったようである。