重症ASと複雑/多枝CAD併発患者にはFFRガイド下PCI+TAVI:TCW
TransCatheter aortic valve implantation and fractional flow reserve-guided percutaneous coronary intervention versus conventional surgical aortic valve replacement and coronary bypass grafting for treatment of patients with aortic valve stenosis and complex or multivessel coronary disease (TCW): an international, multicentre, prospective, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial
背景
重度大動脈弁狭窄症(AS)と複雑/多枝冠動脈疾患(CAD)を併発する患者に対する経カテーテル大動脈弁留置術(TAVI)とFFRガイド下PCIが提案されている。
カナダMcGill UniversityのKedhiら(TCW)は、ヨーロッパ18施設において、重度ASと複雑/多枝CADを有する患者172名を、FFRガイド下PCI+TAVI併用群と外科的的大動脈弁置換術(SAVR)+冠動脈バイパス術(CABG)併用群に割り付ける、非劣性RCTを行った。
一次エンドポイントは、治療1年後の全死因死亡・心筋梗塞・脳卒中・標的血管血行再建術再施行・弁再置換・重症出血の複合であった。
結論
PCI+TAVIの一次エンドポイント非劣性を認めた[発生率4% vs. 23%, 非劣性p値<0.001)]。さらに、PCI+TAVIはSAVR+CABGに対する優越性を示し(HR 0.17)、これは主に全死因死亡(0% vs. 10%)と重症出血(2% vs. 12%)の差に拠った。
評価
長年の懸案だが、欧州心臓病学会(ESC)のガイドラインは、SAVR+CABGを推奨している。TCWは、この主題に関し、FFRガイド下PCI+TAVIとSAVR+CABGを直接比較した初のRCTであり、ガイドライン変更的な高インパクト結果を出した。