AFアブレーション後はOACか左心耳閉鎖か：OPTION試験
Left Atrial Appendage Closure after Ablation for Atrial Fibrillation
背景
脳卒中高リスク患者において、心房細動（AF）アブレーション後に経口抗凝固薬（OAC）の投与が推奨されるが、左心耳閉鎖術（LAAC）を推奨する向きもある。
アメリカCleveland ClinicのWazniら（OPTION）は、CHA2DS2-VASc高スコア（男性で2以上、女性で3以上）で、カテーテルアブレーションを受けたAF患者1,600名をLAAC群とOAC群に割り付けるRCTを実施した。
一次安全性エンドポイント（優越性検証）は、処置に関連しない大出血または臨床的に関連する非大出血、一次有効性エンドポイント（非劣性検証）は、36ヵ月時点での全死因死亡・脳卒中・全身性塞栓症の複合である。
結論
LAACの一次安全性エンドポイント優位を認めた（LAAC8.5% vs. OAC18.1%)。また、一次有効性エンドポイント非劣性も認めた（5.3% vs. 5.8%)。デバイスまたは処置に関連する合併症が23名に発生した。
評価
Boston Scientific社のWATCHMAN FLXデバイスを使用した、同社ファンドによる試験である。LAACをOACと補完オプションにすることを正当化するが、特に、この試験では重症者が除外されており、代替オプションとすることは正当化されない。同デバイスは、幅広い患者を対象として、塞栓性脳卒中の防止効果をNOACと比較する大規模RCT（CHAMPION-AF）が行われている（https://clinicaltrials.gov/study/NCT04394546）。
