S-ICDにリードレスペーシング機能を付与する無線通信型モジュラーシステム登場：MODULAR ATP
A Modular Communicative Leadless Pacing-Defibrillator System
背景
皮下植込み型除細動器（S-ICD）にペーシング機能（MPS）を付与する無線通信型モジラーシステム（mCRMTM）の安全性とパフォーマンスは。
オランダAmsterdam UniversityのKnopsら（MODULAR ATP）は、心室性不整脈による突然死のリスクがある患者293名にmCRMを植込み6ヵ月間追跡して、安全性とパフォーマンスを評価する前向国際共同単群試験を行った。
安全性エンドポイントは、リードレスペースメーカー関連の重大な合併症の非発生（達成目標 86%）、一次パフォーマンスエンドポイントは、ペースメーカーとS-ICD間の通信の成功（達成目標 88%）および、ペーシング閾値がパルス幅 0.4 msec、2.0 V以下であること（達成目標 80%）である。
結論
参加者の151名が6ヵ月の追跡期間を完了した。安全性エンドポイント達成患者の割合は97.5%であった。通信成功率は98.8%、ペーシング閾値が2.0 V以下であった患者は97.4%であった。抗頻拍ペーシングによって不整脈停止に成功した割合は61.3%、通信障害で抗頻拍ペーシングが実施されなかったエピソードはなかった。コホートの4.9%が死亡した。不整脈あるいは植込み手技関連の死亡はなかった。
評価
Boston Scientificの製品で、S-ICD最大のデメリットであるペーシング不能性を解消するイノベーションである。今回の報告は、安全性とデバイスパフォーマンスに関するもので、有効性エンドポイントは副次的であり、追跡も短期である。長期での有効性と安全性が確認されれば、ICDの新標準になりえる。
