脳出血既往者に抗血小板療法をSTART:RESTART試験
Effects of antiplatelet therapy after stroke due to intracerebral haemorrhage (RESTART): a randomised, open-label trial
背景
脳出血既往者に、抗血小板薬による脳梗塞予防療法を行っていいか。英国University of EdinburghのSalmanら(RESTART)は、同患者を抗血小板薬開始群(n=268)と非投与群(n=269)に無作為に割り付け、脳内出血再発率を比較するRCTを行った。
結論
脳内出血再発率において抗血小板薬開始群と非投与群に有意な差はみられなかった(4% vs. 9%、aHR:0.51)。重大出血イベントにも、重大血管閉塞イベントにも群間有意差はみられなかった。
評価
この問題を主題化した初めてのRCTであり、脳出血後の抗血小板薬開始の有効性・安全性を示し、臨床インパクトは大きい。現在進行中のRESTART-Fr試験(NCT02966119)・STATICH試験(NCT03186729)・メタ解析による再評価も期待される。