埋め込みCIEDによる感染を予防するエンベロープデバイス

Antibacterial Envelope to Prevent Cardiac Implantable Device Infection

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背景

CIED埋め込みではまれに感染が発生する。Cleveland ClinicのKarakjiら（WRAP IT）は、新規吸収性抗菌薬溶出エンベロープ（TYRX, Medtronic）の安全性・効果を評価するRCTを行った（対照：標準処置、n=6,983）。一次エンドポイントは、CIED埋め込み手術以後12ヶ月のデバイス除去・変更を結果した感染、感染再発による長期抗菌薬治療、死亡である。

結論

エンベロープ使用の一次アウトカム効果を認めた（0.7% vs. 1.2%、HR:0.60）。安全性エンドポイントでもエンベロープが優れた（HR:0.87）。全フォローアップ期間中の重要CIED関連感染発生率でもエンベロープが優れた（HR:0.63）。

評価

リファンピン・ミノマイシンを1週間にわたって溶出し続けるメッシュである、という。承認されるとみられるが、もともと99%起こらない事象であり、費用効果が問題となる。