新世代完全磁気浮上型LVAD登場
A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device - Final Report
背景
HeartMate 3(TM)は、新世代完全磁気浮上型遠心ポンプ式LVADである。 Brigham and Women’s Hospital のMehraら(MOMENTUM 3)は、進行心不全患者をHeartMate 3(TM)群(n=516)と軸流ポンプ群(n=512)に割り付けたRCTの最終結果を発表している。一次エンドポイントは、2年時点での、障害持続的脳卒中もデバイス交換・抜去再手術もない生存である。
結論
HeartMate 3(TM)の一次エンドポイント有効性を認めた(RR:0.84)。ポンプ交換も少なく(2.3% vs. 11.3%)、脳卒中・大出血・消化管出血の発生も少なかった。
評価
機械的ベアリングをなくし、シアストレスを低減して血球破壊を最低化する新しいデザインである、という。中間報告と一貫して力強い臨床結果を出したが、依然として出血・梗塞リスクがあり、抗凝固・抗血小板療法の最適化が必要である。