再発子宮頸がんの二次治療に抗体薬物複合体tisotumab vedotin：innovaTV 301

Tisotumab Vedotin as Second- or Third-Line Therapy for Recurrent Cervical Cancer

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背景

再発子宮頸がんの治療は、PD-1/PD-L1療法により進歩を見せているものの、アウトカムは依然として不良である。
ベルギーKatholieke Universiteit LeuvenのVergoteら（innovaTV 301）は、再発・遠隔転移した子宮頸がん患者（n=502）の二次治療・三次治療として、モノクローナル抗体とチューブリン重合阻害薬モノメチルアウリスタチンEを結合させた抗体薬物複合体tisotumab vedotin、または主治医選択の化学療法を割り付け、全生存期間を比較する第3相国際RCTを実施した。本論文は、その中間解析結果である。

結論

全生存期間中央値は、tisotumab vedotin群で11.5ヵ月、化学療法群で9.5ヵ月であった（HR 0.70）。無増悪生存期間（中央値）は各群4.2ヵ月、2.9ヵ月（0.67）、客観的奏効率はそれぞれ17.8%、5.2%であった（オッズ比 4.0）。
グレード3以上の有害事象は、tisotumab vedotin群の52.0%、化学療法群の62.3%で発生した。Tisotumab vedotin群の14.8%が毒性により治療を中止した。

評価

Tisotumab vedotinによる30%の死亡リスク低下が認められた。初回・二次治療後の再発子宮頸がん患者で、化学療法への優先を考慮すべき治療となるだろう。