川崎病へのサイクロスポリン適応を確立
Efficacy of primary treatment with immunoglobulin plus ciclosporin for prevention of coronary artery abnormalities in patients with Kawasaki disease predicted to be at increased risk of non-response to intravenous immunoglobulin (KAICA): a randomised controlled, open-label, blinded-endpoints, phase 3 trial
背景
川崎病に対するサイクロスポリン（Cs）使用の有効性には決定的検証が必要である。日本Chiba University（千葉大学）のHamadaらは、IVIG療法への同薬の併用効果を検証するDBRCTを行った（n=175）。一次エンドポイントは、12週間中の冠動脈疾患の発生である。
結論
Cs併用の一次エンドポイント効果を認めた（14% vs. 31%［RR:0.46］）。有害事象の発生に群間差はなかった。
評価
日本では長くIVIG不適例に対する選好薬とされてきており、この試験も不応性が予測される患者を適格として行われた。世界的にメジャーな選好治療法となりえることを示した。
