RCTで示す、DCM症状軽快患者への休薬は不可

Withdrawal of pharmacological treatment for heart failure in patients with recovered dilated cardiomyopathy (TRED-HF): an open-label, pilot, randomised trial

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背景

症状・心機能が回復した拡張型心筋症（DCM）患者は休薬してよいか。英Royal Brompton HospitalのPrasadら（TRED-HF）は、これを検証する非盲検RCTを行った（n=51）。対象は無症候でLVEFが40%未満から50%以上に改善した患者（LVEDV正常、NT-proBNP濃度<250 ng/L）で、一次エンドポイントは、半年以内のDCM心不全指標の悪化である。

結論

最初の6ヶ月間で、治療中止群の44%が一次エンドポイントに達した（Kaplan-Meir事象発生率：45.7%）。両群とも死亡は報告されなかったが、治療中止群では3つの重篤有害事象（非心臓性胸痛・敗血症・入院）が報告された。

評価

結論は休薬は不可、ということである。カージオロジーにおける休薬問題には幾つかの研究があったが、対象疾患を限定して心不全治療の中断の是非をRCTで検証する、というのは初めての試みである。様々な治療の休止問題研究の範例となる。