HFpEFへの亜硝酸塩吸入の効果を否定

Effect of Inorganic Nitrite vs Placebo on Exercise Capacity Among Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The INDIE-HFpEF Randomized Clinical Trial

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背景

駆出率保持心不全（HFpEF）に無機亜硝酸塩が有効であるとする報告がある。Mayo ClinicのBorlaugら（INDIE-HFpEF）は、HFpEF患者105名を対象としてこの仮説を検証するRCTを行った（対照：placebo;吸入）。一次エンドポイントはVO2である。

結論

試験期間4週で、亜硝酸塩吸入の一次エンドポイント効果を認めなかった。KCCQスコア等すべての二次エンドポイントでも有意差はなかった。心不全の悪化は介入群が少なかった（3名 vs. 8名）。

評価

有効性を示唆する先行研究は相当あり、期待された試験だったが失敗した。著者らは、HFpEFへの現在最も信頼度の高い対処が運動トレーニングであり、薬理的介入が困難であることを強調している。