ぶどう膜メラノーマへのtebentafusp、ベネフィットは長期的：IMCgp100-202試験3年結果

Three-Year Overall Survival with Tebentafusp in Metastatic Uveal Melanoma

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背景

Tebentafuspは、メラノーマ細胞の糖タンパク質100（gp100）とT細胞上のCD3に結合し、メラノーマ細胞を攻撃するファースト・イン・クラスの二重特異性融合タンパクである。治療歴のないHLA-A*02:01陽性転移性ぶどう膜悪性黒色腫患者（n=378）を対象に、tebentafuspまたは主治医選択治療（ペムブロリズマブ、イピリムマブ、ダカルバジン）を2：1で割り付けた第3相RCT、IMCgp100-202試験は、tebentafusp群における全生存率の改善を示している。
ドイツUniversity Hospital HeidelbergのHasselらは、同試験の3年結果を報告した。

結論

全生存期間（中央値）は、tebentafusp群21.6ヵ月、対照群16.9ヵ月であった（HR 0.68）。推定3年生存率はそれぞれ27%、18%であった。
長期投与による新たな有害事象は認められなかった。

評価

転移性ぶどう膜メラノーマにおいて初めて有効性を示した全身治療であり、3年結果で継続的なベネフィットを確認した。作用機序からみて、ぶどう膜メラノーマ以外でも有効性が期待でき、皮膚メラノーマをはじめ臨床的検証が進められている。