新規1型糖尿病患者にバリシチニブ：BANDIT試験

Baricitinib and β-Cell Function in Patients with New-Onset Type 1 Diabetes

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背景

NEJMは、1型糖尿病（T1D）への免疫介入に関する2つの臨床試験報告を併載している。
オーストラリア St. Vincent’s Institute of Medical Researchの KayらによるBANDIT試験は、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬バリシチニブに関する第2相試験で、100日以内にT1D診断を受けた患者91名を対象として、その効果・安全性をプラセボと比較した（48週）。一次アウトカムはC-ペプチドの平均値である。

結論

バリシチニブのプラセボに対する一次アウトカムの優越性を認めた（混合食負荷試験刺激時の血中C-ペプチド平均値の中央値 0.65 vs. 0.43 nmol/L/min）。また、48週で介入群でインスリン投与量の低下も認めた。有害事象の頻度・重症度は同等で、重大な有害事象の報告はなかった。

評価

T1Dへの早期免疫介入は長年の課題であり、免疫療法薬への期待は大きい。併載したPROTECT試験のteplizumabとは異なり、バリシチニブはすでに若年性特発性関節炎患者に対する標準治療の一つとなっており、安全性懸念は少なく、有望である。