新規保険適用製品のご案内

ベックマン・コールター株式会社(本社東京都 代表取締役 ダイアグノスティックス事業担当:ヤング・サイキョン)は、「アクセス AMH(IVD)」による抗ミュラー管ホルモン(AMH)が2022年4月1日から新たに保険適用となりましたことをご案内します。

●製品および保険適用の概要
「アクセス AMH(IVD)」は血清又は血漿中の抗ミュラー管ホルモン(AMH)の測定(調節卵巣刺激法(COS)の治療の方法又はその効果の程度の予測補助)を使用目的とします。

臨床的有用性:AMH は、組織の成長や分化に関与する形質転換成長因子β(TGF-β)ファミリーに属する糖蛋白質です。AMH の名称は、胎児の性分化において、胎生期に男性へと性分化する過程でミュラー管を退化させる機能に由来します。女性では、卵巣の顆粒膜細胞より産生・分泌され、卵胞の発育過程において重要な役割を担っています1。成人女性においてAMH は卵巣中のAFC(Antral Follicle Count:胞状卵胞数)と高い相関を持つこと、AMH は加齢とともに下降し、閉経後には検出されなくなることが知られています2。本品は血清又は血漿中のAMH濃度を測定し、調節卵巣刺激法(COS)の治療の方法、又はその効果の程度の予測補助として使用することを目的としています。

1. La Marca. Anti-Mullerian hormone (AMH) as a predictive marker in assisted reproductive technology (ART). Human Reproduction Update, Vol.16, No.2 pp.113-130, 2010.
2. Didier Dewailly. The physiology and clinical utility of anti-Mullerian hormone in women. Human Reproduction Update, Vol.20, No.3 pp. 370-385, 2014.

●主な仕様
検体種：血清、ヘパリン血漿
測定時間：約40分
測定範囲：0.02〜24.00ng/mL
試薬安定性(開封後, 2〜10℃)：31日間
キャリブレーション有効期間：31日間

●製品情報
製品番号(JANコード)：B13127(4987666206488)
製品名：アクセス AMH(IVD)試薬パック*
容量：50テスト×2
希望売価格(税別)：200,000円
法区分：体外診断用医薬品

* 製造販売承認番号/販売名:23000EZX00037000/アクセス AMH(IVD)

●保険収載内容
適用日:令和4年4月1日
D008 内分泌学的検査 52 抗ミュラー管ホルモン(AMH) 600点

[留意事項]
「52」の抗ミュラー管ホルモン(AMH)は、不妊症の患者に対して、調節卵巣刺激療法における治療方針の決定を目的として、血清又は血漿を検体としてEIA法、CLEIA法又はECLIA法により測定した場合に、6月に1回に限り算定できる。

●ベックマン・コールターについて
弊社は米国に本社を置き、世界各国でビジネスを展開するグローバルカンパニーです。
臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。
臨床検査分野の製品は、血液などから必要な情報を得ることで患者を診断、経過観察するために、世界中の病院、医療関連施設の臨床検査技師の方々に利用していただいています。
ライフサイエンス分野の製品は、疾病や新しい治療方法の研究、複雑な生物学の問題を検討するために、バイオ関連企業、大学、専門学校などの研究者の方々に採用されており、また、粒子計測製品は製造業の皆様にも使われています。

【お問い合わせ先】
報道関係の方：ベックマン・コールター株式会社　コーポレート コミュニケーションズ　石井 康子
Email：yishii@beckman.com

企業サイトURL

https://www.beckmancoulter.co.jp/

ニュース・プレスリリース

https://www.beckmancoulter.co.jp/dx/news/news_detail_00863/