「Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット」保険適用に関するお知らせ

『Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット』公的医療保険適用に関するお知らせ

栄研化学株式会社(本社：東京都台東区)が、3月18日に研究用試薬として発売いたしました『Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット』につきまして、この度、厚生労働省 健康局結核感染症課及び国立感染症研究所による「臨床検体を用いた評価結果が取得された 2019-nCoV 遺伝子検査方法について」2020年3月18日版において陽性一致率 90%、陰性一致率 100%として結果が公表されました。

これを受けまして、厚生労働省の通知により、本試薬が行政検査に使用できること※1、 また国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル 2019 n-CoV」に準じた方法 に該当し、公的医療保険適用の対象となりましたこと※2をお知らせいたします。

本試薬は、独自の遺伝子増幅技術であるLAMP法の特長を活かし、当社が販売する『リ アルタイム濁度測定装置 LoopampEXIA®』を用いて、検体より抽出した RNAから35分で新型コロナウイルスを検出するものです。

以上

※1厚生労働省健康局結核感染症課による令和2年3月18日付事務連絡(新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について)
※2厚生労働省保険局医療課による令和2年3月18日付事務連絡(疑義解釈資料の送付につい て(その22))

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