クイックビュー Dipstick Strep Aの構成試薬の仕様変更に関するお知らせ

謹啓　時下ますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品をご愛顧賜りまして誠にありがとうございます。さて、弊社販売の体外診断用医薬品A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット「クイックビューDipstick Strep A」につきまして下記のとおり仕様変更致しましたのでご案内申し上げます。

1.変更概要:
「クイックビューDipstick Strep A」(*)は、これまで抽出試薬AおよびBをそれぞれ分注する調製操作が必要でしたが、今回、抽出試薬をガラスアンプル入りの二重構造ボトルに仕様変更することにより、ガラスアンプルを指先で割るだけで抽出試薬の調製が完了するようになりました。仕様変更による性能への影響はございません。
(*)選任外国製造医療機器等製造販売業者:SBバイオサイエンス株式会社、外国製造医療機器等特例承認取得者:Quidel Corpration、米国

2.変更予定:2020年3月出荷分より(ロット番号はお問合せください)

3.変更点:


4.包装単位:

*クイックビューDipstick Sterp A10テストの統一商品コード、希望販売価格に変更はありません。
*本仕様変更に伴い、クイックビューDipstick Sterp A50テストは販売中止となります。

【お問い合わせ先】
SBバイオサイエンス株式会社　学術部　学術企画グループ
〒564-0053大阪府吹田市江の木町33番94号
フリーコール:0120-96-5953(平日9時～17時30分)
TEL:06-6337-5941FAX:06-6337-6020

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