耳鼻咽喉科・聴覚ご担当の先生へのご案内 Nucleus® Profile CI532 人工内耳インプラント(スリム・モディオーラ電極)薬事承認を取得

耳鼻咽喉科・聴覚ご担当の先生各位

拝啓　時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
　この度、弊社はNucleus Profile(ニュークレアス・プロファイル)CI532 人工内耳インプラント(スリム・モディオーラ電極)製品(以下、CI532)について、厚生労働省より医療機器製造販売承認を取得しましたので、謹んでご案内申し上げます。
　CI532の保険適応の取得は2019年12月を予定しており、2020年2月以降の上市に向け、鋭意準備を進めております。先生方におかれましては、上市までに暫く時間がかかりますこと、ご理解とご容赦を賜りますよう、何卒お願い申し上げます。
　本件に関するお問い合わせがございましたら、弊社営業担当者までお願い申し上げます。今後も植込み型聴覚ソリューションのリーディングカンパニーとして、最大限の企業努力を図って参る所存です。ご指導、ご鞭撻の程、何卒宜しくお願い申し上げます。　敬具



【製品情報】
製品番号:Z285654
製品名:Nucleus Profile CI532人工内耳インプラント(スリム・モディオーラ電極)
承認取得日:2019年10月24日
販売名:コクレアインプラント5
承認番号:22700BZX00337000

【当製品の主な特徴】
●蝸牛軸に対して近接設置することが可能な電極形状(蝸牛軸近接型電極)により、聴神経に対して近接刺激を行うことが可能。
●細い電極(先端径0.35×0.4mm)と独特な電極挿入用シースを用いることにより、蝸牛鼓室階へのRound Windowアプローチを含む、様々な電極挿入手技を実現。
●インプラント本体の厚みを薄くすることにより(最大3.9mm)、骨切削と植込み後の皮膚隆起の最小化を実現。

企業サイトURL

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ニュース・プレスリリース

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