独自技術により特異性を高めた乳がん・胃がん関連組織検査用腫瘍マーカーキット「ベンタナultraView」シリーズ(3種)発売のお知らせ

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社(代表取締役社長兼CEO：小川渉)は、乳がん患者さまのエストロジェン/プロジェステロンレセプターの発現、および乳がん・胃がん患者さまのHER2タンパクの発現を検出する組織検査用腫瘍マーカーキット「ベンタナultraView」シリーズ(3種)について、体外診断用医薬品の製造販売承認を2011年8月22日付で取得し、同年10月5日に発売いたします。

近年、乳がんではホルモンレセプター(エストロジェン、プロジェステロン)およびHER2タンパクの発現により、がんのタイプが層別化され、患者さまに合った個別化治療が選択できるようになっています。また、2011年3月には、乳がんの分子標的治療薬であるハーセプチンの「HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がんまたは胃食道接合部がん」への追加適応が承認され、乳がん同様、胃がんにおいてもHER2タンパクの過剰発現および遺伝子増幅検査が不可欠となっています。

「ベンタナultraView」シリーズは、免疫組織化学染色法を用いた組織検査用腫瘍マーカーキットで、シリーズのラインナップは「ベンタナultraViewコンファームER(SP1)キット」、「ベンタナultraViewコンファームPGR(1E2)キット」、「ベンタナultraViewパスウェーHER2(4B5)キット」の3種となります。当社従来品では、ビオチンを抗体に結合させた検出系のため、組織検体中に存在するビオチン(内因性ビオチン)の影響を受け、反応してしまう可能性がありました。本製品では、独自に開発したマルチマー技術により、ビオチンを用いない検出系を実現し、内因性ビオチンの影響を一切受けないためより正確な診断が期待されます。また、従来品に比べて検出時間が約30分短縮されるため、検査の効率化が図れます。

「ベンタナultraView」シリーズは、乳がん・胃がん患者さまの治療方針を決定する際に有用となる病理診断において的確な診断をサポートし、個別化治療に貢献します。

【製品特性】
・独自のマルチマー技術によって内因性ビオチンの影響を受けないビオチンフリーの検出系を実現
・当社従来品に比べ、特異性が向上
・当社従来品に比べ、検出時間が約30分短縮

【希望販売価格】(税込み)
■エストロジェンレセプター検出キット：「ベンタナultraViewコンファームER(SP1)キット」
(キット構成)
一次抗体： ベンタナコンファームER(SP1)　 50テスト　50,400円
検出キット： ベンタナultraViewDABユニバーサルキット　 250テスト 　262,500円 (共通)
■プロジェステロンレセプター検出キット：「ベンタナultraViewコンファームPGR(IE2)キット」
(キット構成)
一次抗体： ベンタナコンファームPGR(IE2)　 50テスト　50,400円
検出キット： ベンタナultraViewDABユニバーサルキット 　250テスト 　262,500円 (共通)
■HER2タンパク検出キット：「ベンタナultraViewパスウェーHER2(4B5)キット」
(キット構成)
一次抗体： ベンタナパスウェーHER2(4B5) 　50テスト　102,900円
検出キット： ベンタナultraViewDABユニバーサルキット 　250テスト　262,500円 (共通)

【専用機器】
当社の全自動免疫染色装置「ベンタナベンチマークULTRA」、「ベンタナXTシステムベンチマーク」、「ベンタナベンチマークGX」

【製品写真】
※製品写真は、下記掲載元URL「製品画像ダウンロード」より入手可能です。
http://www.roche-diagnostics.jp/news/photo/index.html

ベンタナ ultraView DAB ユニバーサルキット

【お問い合わせ先】
経営企画・広報グループ
電話03-5443-7040
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企業サイトURL

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