人工股関節新製品 Ovation Tribute NEO ステムの薬事承認取得に関するお知らせ

株式会社日本エム・ディ・エム
2024年7月24日

株式会社日本エム・ディ・エム（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：弘中俊行）は、当社の米国子会社 Ortho Development Corporation 製造の人工股関節大腿骨ステム Ovation TributeNEO ステムの薬事承認を取得いたしましたので、お知らせいたします。

人工股関節新製品 Ovation Tribute NEO ステムは、日本人向けの治療材料として開発されており、ネック形状が日本人に適しているだけでなく、ステム全長が従来の製品より短いため、骨温存が可能な製品です。
Ovation Tribute NEO ステムは、既存製品である OVATION Tribute ヒップステムでは適合しにくかった身長の低い患者さんにも対応でき、幅広い症例に適合する製品となっており、患者さんのQOL向上及び多様化・高度化する医療従事者の要望への対応が可能となります。
当社の人工股関節製品群に新たなコンセプトの新製品が加わることにより、人工股関節製品販売の拡大が期待できます。また、新製品 Ovation Tribute NEO ステムに適合する医療工具は、OVATION Tribute ヒップステムの医療工具と共通化しており、医療工具への設備投資を抑制できます。

記

1.製品
販売名：OVATION Tribute ヒップステム
承認番号：22600BZX00105000
用途：人工関節置換術及び人工骨頭挿入術

2.販売開始予定
2025年3月期第4四半期から日本国内で順次販売予定

以上