中国製造「Balanced Knee System」の薬事承認取得、及び中国市場での販売開始に関するお知らせ

株式会社日本エム・ディ・エム
2024年3月7日

合弁会社常州華森奥斯欧医療機器有限公司(以下、「WOMA社」、中華人民共和国江蘇省常州市)は、同社製造の人工膝関節製品「Balanced Knee System」(以下、「BKS」)の中国における薬事承認を取得し、中国製造を本格的に開始することをお知らせいたします。
WOMA社は、米国子会社 Ortho Development Corporation (以下、「ODEV社」)が、常州华森医疗器械有限公司(「WASTON社」という)との間で中華人民共和国(以下、「中国」)において2021年5月に設立した合弁会社であり、中国にて人工関節製品を製造、販売する目的で設立しました。
WOMA社製造の人工膝関節製品 BKS は、ODEV社製人工関節製品の技術・品質を備え、中国において価格競争力のある製品になります。
今回、米国製BKSの既存中国薬事承認に加えて、中国製BKSが中国の国家薬品監督管理局(英語名:National Medical Products Administration)から薬事承認されたことにより、WOMA社製造のBKSを来年度より中国市場において販売を開始する予定です。

※詳細は掲載元をご確認ください。

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