人工股関節新製品 Trivicta Hip Stem の米国食品医薬品局（FDA）薬事承認取得、及び米国販売に関するお知らせ

株式会社日本エム・ディ・エム（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：弘中 俊行）の米国子会社である Ortho Development Corporation（以下、ODEV 社）は、人工股関節新製品 Trivicta Hip Stemの米国食品医薬品局（FDA）薬事承認を取得し、米国において同製品の販売を開始することをお知らせいたします。
Trivicta Hip Stemは、主に変形性股関節症に適用される人工股関節であり、その特徴は、ステムの形状が3つの平面を有するテーパー（トリプル・テーパー）形状となっていること、及び、焼結ビーズコーティングとハイドロキシアパタイト(HA)コーティングの二層コーティング加工を施していることです。なお、同製品は、軟部組織を温存する手術手技に対応しており、患者の多様な髄腔形状にフィットすることが期待できます。また、焼結ビーズコーティングが、ビーズ内での骨成長を促し長期の安定的な固定を促進することに加え、ハイドロキシアパタイト（HA）コーティングが生物学的な固定を促進することが期待できます。
人工股関節市場は、トリプル・テーパー形状のステムに対するニーズが拡大しており、ODEV社 人工股関節製品ラインナップに Trivicta Hip Stem が加わることで、米国における人工股関節の販売拡大が期待できます。

1.製品
製品名：Trivicta Hip Stem
承認番号：K233758
用途：人工股関節置換術用材料

2.販売開始予定
2025年3月期第1四半期から米国にて限定販売

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