人工知能/機械学習による医薬品開発のイノベーション促進と医薬品の安全性確保を両立させる規制枠を検討中
Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML) for Drug Development
要約
FDAは、人工知能/機械学習による医薬品開発の革新と医薬品の安全性確保を両立させうる規制枠を検討している。
詳細
今日、探索研究から臨床試験・市販後調査まで、医薬品開発には人工知能（AI）/機械学習（Ml）が欠かせないものになってきている。FDA の医薬品評価研究センター（CDER）は、関連機関CBERと協力しながら、医薬品開発におけるAI/ML利用に関わる諸問題について検討している。この間の初期討議をペーパーとしてまとめ、広く公表する。FDAは、各方面からのフィードバックを得て、イノベーションの促進と患者の安全確保を両立させるAI/MLの規制枠を形成することを目指す。
