アテローム性動脈硬化症患者の腸骨動脈開存維持のためにiCast Covered Stent Systemを承認
iCAST Covered Stent System - P120003

公表日
2023-04-07
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名
iCAST Covered Stent System
企業名
Atrium Medical Corporation
国内製品名
国内一般名
腸骨動脈用ステント
国内企業名

要約

FDAは、アテローム性動脈硬化症患者の腸骨動脈開存維持のために、iCast Covered Stent Systemを承認した。

詳細

FDAは、アテローム性動脈硬化症患者の腸骨動脈開存維持のために、iCast Covered Stent System(ステントおよびデリバリーカテーテル)を承認した。本承認は、165名の同疾患患者が参加した臨床試験の結果に基づく。本デバイスは、出血性疾患患者・抗凝固剤禁忌の患者・ステント留置に適さない患者には使用できない。

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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

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