アテローム性動脈硬化症患者の腸骨動脈開存維持のためにiCast Covered Stent Systemを承認
iCAST Covered Stent System - P120003
要約
FDAは、アテローム性動脈硬化症患者の腸骨動脈開存維持のために、iCast Covered Stent Systemを承認した。
詳細
FDAは、アテローム性動脈硬化症患者の腸骨動脈開存維持のために、iCast Covered Stent System(ステントおよびデリバリーカテーテル)を承認した。本承認は、165名の同疾患患者が参加した臨床試験の結果に基づく。本デバイスは、出血性疾患患者・抗凝固剤禁忌の患者・ステント留置に適さない患者には使用できない。