胸部下行大動脈の血管内治療のために、RelayPro Thoracic Stent-Graft Systemを承認
RelayPro Thoracic Stent-Graft System - P200045/S002
要約
FDAは、胸部下行大動脈の動脈瘤・離断・解離等の血管内治療のために、RelayPro Thoracic Stent-Graft Systemを承認した。
詳細
FDAは、既承認(2021年8月)ステントグラフトシステム:RelayPro Thoracic Stent-Graft Systemについて、動脈瘤をはじめ離断や解離等胸部下行大動脈におけるあらゆる血管内治療に使用できるよう適応拡大した。本システムは、ステントグラフトとデリバリーシステムから構成され、大腿動脈へ挿入して使用する。適応拡大は、大動脈離断患者50名および大動脈解離患者50名の臨床データに基づく。