胸部下行大動脈の血管内治療のために、RelayPro Thoracic Stent-Graft Systemを承認
RelayPro Thoracic Stent-Graft System - P200045/S002

公表日
2023-03-31
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名
RelayPro Thoracic Stent-Graft System
企業名
Bolton Medical, Inc.
国内製品名
国内一般名
大動脈用ステントグラフト
国内企業名
テルモ株式会社

要約

FDAは、胸部下行大動脈の動脈瘤・離断・解離等の血管内治療のために、RelayPro Thoracic Stent-Graft Systemを承認した。

詳細

FDAは、既承認(2021年8月)ステントグラフトシステム:RelayPro Thoracic Stent-Graft Systemについて、動脈瘤をはじめ離断や解離等胸部下行大動脈におけるあらゆる血管内治療に使用できるよう適応拡大した。本システムは、ステントグラフトとデリバリーシステムから構成され、大腿動脈へ挿入して使用する。適応拡大は、大動脈離断患者50名および大動脈解離患者50名の臨床データに基づく。

関連するメディカルオンライン文献

FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。