インフルエンザ A ・B 型/SARS-CoV-2のウイルス遺伝子を同時検出するOTC在宅PCR検査キットを緊急使用許可(EUA)
FDA Authorizes First Over-the-Counter At-Home Test to Detect Both Influenza and COVID-19 Viruses

公表日
2023-03-07
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名
Lucira COVID-19 & Flu Home Test
企業名
Lucira Health, Inc.
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、インフルエンザ A ・B 型/SARS-CoV-2のウイルス遺伝子を同時に検出するOTC在宅PCR検査キット:Lucira COVID-19 & Flu Home Testを緊急使用許可(EUA)した。

詳細

FDAは、インフルエンザ A ・B 型/SARS-CoV-2のウイルス遺伝子を検出するOTC在宅PCR検査キット:Lucira COVID-19 & Flu Home Testを緊急使用許可(EUA)した。3種のウイルスは同時に区別して検出される。14 歳以上者が自己採取(2 歳以上では大人が採取)した鼻スワブサンプルを用いて、陽性結果は早ければ11分で、陰性結果は30分で得られる。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

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