GE HealthCare 社のNuclear Medicine 600/800 Series systemsがクラス I リコール

GE HealthCare Recalls Nuclear Medicine 600/800 Series Systems for Risk of Detector Fall That May Injure Patients

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要約

検査中の患者に550 kgの検出器が落下する危険性があり、GE HealthCare 社のNuclear Medicine 600/800 Series systemsがクラス I リコールされた。

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検査中の患者へ550 kgの検出器が落下する危険性があり、GE HealthCare 社のNuclear Medicine 600/800 Series systemsがリコールとなっている。FDA は、これをクラス I リコールと指定した。不具合はGE HealthCare社自身により特定され、使用施設には緊急通知された。この問題による事故は、これまでに報告されていない。GE HealthCare社の技術者による点検が完了するまで、機器の使用中止が推奨される。