SARS-CoV-2へのT細胞応答を評価するT-Detect COVID Testを緊急使用許可(EUA)
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Adaptive Biotechnologies T-Detect COVID Test

公表日
2021-03-05
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名
T-Detect COVID Test
企業名
Adaptive Biotechnologies
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、個人のSARS-CoV-2への感染既往を確認し、T細胞応答を評価するT-Detect COVID Testを緊急使用許可(EUA)した。

詳細

FDAは、COVID-19に感染したかあるいは既感染が疑われる個人のSARS-CoV-2へのT細胞応答能を評価するために、T-Detect COVID Testを緊急使用許可(EUA)した。本検査は、次世代シーケンシング(NGS)技術を用いてT細胞のDNA配列を解析することで、SARS-CoV-2への獲得免疫応答の有無をT細胞レベルで確認するものである。無症状者の感染既往の確認や免疫能の評価が可能であり、PCR・抗原検査の陰性者のために特に有用である。ただし、本検査陰性では急性ないし現行感染は排除できない。本検査は資格を有する医療者が用いなければならない。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

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