SARS-CoV-2ウイルス抗原検査における偽陽性リスクについて注意喚起
Potential for False Positive Results with Antigen Tests for Rapid Detection of SARS-CoV-2 - Letter to Clinical Laboratory Staff and Health Care Providers
要約
FDAは、迅速検査の手順に従わない場合を含め、SARS-CoV-2ウイルス抗原検査における、偽陽性リスクについて注意喚起する。
詳細
FDAは、SARS-CoV-2ウイルス抗原の迅速検査における偽陽性リスクについて、医療従事者に注意喚起する。使用前にキットが開封状態で保管されていないこと、正しいインキュベーション時間を確保し指示された時間で結果を読み取ること、検体のコンタミリスクを減らすことなど、使用説明書の手順に正確に従わなければ、正しい検査結果は得られない。また、検査結果の解釈において、陽性予測値（PPV）が有病率によって変わることにも注意すべきである。98%の特異度を持つ検査でも、有病率が1%の集団ではPPVは30%になり、有病率が0.1%の集団ではPPVは4%になる。
