自傷行為や攻撃的行為の治療への電気刺激装置（ESDs）の使用を禁止

FDA Takes Rare Step to Ban Electrical Stimulation Devices for Self-Injurious or Aggressive Behavior

原文を読む

要約

FDAは、自傷行為や攻撃的行為の治療のための電気刺激装置（ESDs）の使用を最終的に禁止する。

詳細

FDAは、自傷行為や攻撃的行為の治療のための電気刺激装置（ESDs）の使用を禁止する最終規制を発表した。これらのデバイスは患者の皮膚に取り付けた電極から電気ショックを与え、自傷行為や攻撃的な行動をやめるように条件付けようとするが、本治療による重大な心理的および身体的リスクとの関連性を示すエビデンスが蓄積されたこと、および、これらデバイスの有効性のエビデンスが他の治療法より弱く、添付文書改訂によるリスク回避も困難なため、今回の全面禁止に至った。FDAが認可した他の有害刺激回避条件付けデバイスには、この規制は適用されない。