SARS-CoV-2抗原の簡便検査BinaxNOW COVID-19 Ag Cardを緊急使用許可(EUA)
COVID-19 Update: FDA Authorizes First Diagnostic Test Where Results Can Be Read Directly From Testing Card

公表日
2020-08-26
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名
BinaxNOW COVID-19 Ag Card
企業名
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、SARS-CoV-2抗原をカードで迅速にテストできるBinaxNOW COVID-19 Ag Cardの使用を緊急許可(EUA)した。

詳細

FDAは、一部の妊娠検査と同様の方式でSARS-CoV-2抗原をカードで迅速にテストできるBinaxNOW COVID-19 Ag Cardの使用を緊急許可(EUA)した。COVID-19疑いの症状発現から7日以内の患者への使用が許可される。医療従事者が患者の鼻腔スワブをテストカード上でサンプル処理すると、15分で結果がカード上直読可能となる。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

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