COVID-19のSARS-CoV-2検知のための新規唾液検査SalivaDirect COVID-19 diagnostic testを緊急使用許可(EUA)
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Emergency Use Authorization to Yale School of Public Health for SalivaDirect, Which Uses a New Method of Saliva Sample Processing

公表日
2020-08-15
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名
SalivaDirect COVID-19 diagnostic test
企業名
Yale School of Public Health
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、唾液サンプル中のCOVID-19のSARS-CoV-2を検知するSalivaDirect COVID-19 diagnostic testの使用を緊急許可(EUA)した。

詳細

FDAは、唾液サンプルからSARS-CoV-2を検知するSalivaDirect COVID-19 diagnostic testの使用を緊急許可(EUA)した。唾液をサンプルとする承認としては5番目となる。本テストキットは、スワブ採取も核酸抽出も必要とせず、COVID-19感染の大量検査のためのブレークスルーとなり得る。さらに、従来のPCR検査における医療従事者の感染リスクを低減する可能性もある。本承認は、開発者Yale School of Public Healthのデータに基づく。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

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