COVID-19のSARS-CoV-2検知のための新規唾液検査SalivaDirect COVID-19 diagnostic testを緊急使用許可(EUA)
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Emergency Use Authorization to Yale School of Public Health for SalivaDirect, Which Uses a New Method of Saliva Sample Processing
要約
FDAは、唾液サンプル中のCOVID-19のSARS-CoV-2を検知するSalivaDirect COVID-19 diagnostic testの使用を緊急許可(EUA)した。
詳細
FDAは、唾液サンプルからSARS-CoV-2を検知するSalivaDirect COVID-19 diagnostic testの使用を緊急許可(EUA)した。唾液をサンプルとする承認としては5番目となる。本テストキットは、スワブ採取も核酸抽出も必要とせず、COVID-19感染の大量検査のためのブレークスルーとなり得る。さらに、従来のPCR検査における医療従事者の感染リスクを低減する可能性もある。本承認は、開発者Yale School of Public Healthのデータに基づく。