COVID-19の抗原検査に初の緊急時使用許可（EUA）
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Antigen Test to Help in the Rapid Detection of the Virus that Causes COVID-19 in Patients
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公表日
2020-05-09
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名
Sofia 2 SARS Antigen FIA
企業名
Quidel Corporation
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FADは、COVID-19抗原検査のSofia 2 SARS Antigen FIAに初の緊急時使用許可（EUA）を与えた。

詳細

FDAは、Quidel CorporationのCOVID-19抗原検査：Sofia 2 SARS Antigen FIAに初の緊急時使用許可（EUA）を与えた。同検査キットは、CLIA認定された一部施設での使用が許可されており、鼻腔からスワブ採取した試料中のsars-cov-2 virus特異的タンパク質抗原を迅速に検出する。

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（制作協力：Silex 知の文献サービス）

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