重症小児患者の持続的腎代替療法(CRRT)のためにCARPEDIEM Systemを承認
FDA Grants Marketing of New Device for Continuous Dialysis Therapy for use in Pediatric Patients with Certain Kidney Conditions
要約
FDAは、体重2.5〜10 kgの重症小児患者の持続的腎代替療法(CRRT)のためにCARPEDIEM Systemを承認した。
詳細
FDAは、体重2.5〜10 kgの重症小児患者の持続的腎代替療法(CRRT)のためにCARPEDIEM Systemを承認した。同体重域小児患者のためのCRRTデバイスは、初承認となる。本承認は、欧州と米国の独立した患者レジストリでの評価結果に基づく。本装置による合併症発生率は低かった。