乳児の頭の形や対称性を補正するための整形枕の不使用を推奨
Do Not Use Infant Head Shaping Pillows to Prevent or Treat Any Medical Condition: FDA Safety Communication

公表日
2022-11-03
カテゴリー
PRODUCT SAFETY -Medical Device-
製品名
企業名
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、米国小児科学会の乳児の安全な睡眠に関する指針に基づいて、乳児の頭の形や対称性を補正するための整形枕の不使用を推奨する。

詳細

FDAは、乳児の頭の形や対称性を補正するための整形枕の不使用を推奨する。FDA は、乳児の頭の形や対称性を補正するためのヘッドバンドなどを承認しているが、乳児の整形枕の安全性と有効性は確立されていない。そのため、米国小児科学会が、乳幼児突然死症候群(SIDS)と睡眠関連の乳児死亡のリスク軽減を目的として作成した指針に基づき、平らなべビーベッドで仰向けに乳児が寝ることを推奨し、整形枕の使用は推奨しない。

関連するメディカルオンライン文献

FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。