HIV-1感染症患者で薬剤耐性変異を検出するSentosa SQ HIV-1 Genotyping Assayを承認

FDA authorizes marketing of first next-generation sequencing test for detecting HIV-1 drug resistance mutations

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要約

FDAは、HIV-1感染症患者の治療のために、NGSを用いて342の薬剤耐性変異を検出するSentosa SQ HIV-1 Genotyping Assayを承認した。

詳細

FDAは、HIV-1感染症患者における抗ウイルス療法の適切な選択のために、Sentosa SQ HIV-1 Genotyping Assayを承認した。本アッセイは、患者血液サンプルからNGSを用いて342のHIV-1薬剤耐性変異を検出するものであるが、診断目的には使えない。本承認は、FDAによる研究データのレビューに基づく。