Ethicon社の消化管吻合デバイスEndo-Surgery Intraluminal Staplersが、クラスIリコール

Ethicon Recalls Circular Staplers for Insufficient Firing and Failure to Completely Form Staples

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要約

FDAは、Ethicon社の消化管吻合デバイスEndo-Surgery Intraluminal Staplersの最重要レベル（クラスI）リコールを確認する。

詳細

FDAは、Ethicon社の消化管（端々・端側・側々）吻合デバイスEndo-Surgery Curved Intraluminal Stapler with Adjustable Height StaplesとEndo-Surgery Endoscopic Curved Intraluminal Stapler with Adjustable Height Staplesの最重要レベル（クラスI）リコールを確認した。回収は製造日2018年3月6日〜2019年3月6日の製品で、デバイス動作不良によってすでに2名の患者が重症であり、患者へ深刻な問題を起こす可能性がある。