PAD患者へのパクリタキセル被覆バルーンカテーテル・同溶出ステント治療で長期死亡率増の可能性
Treatment of Peripheral Arterial Disease with Paclitaxel-Coated Balloons and Paclitaxel-Eluting Stents Potentially Associated with Increased Mortality - Letter to Health Care Providers

公表日
2019-01-17
カテゴリー
PRODUCT SAFETY -Medical Device-
製品名
paclitaxel-coated balloons, paclitaxel-eluting stents
企業名
国内製品名
国内一般名
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル、冠動脈ステント
国内企業名

要約

FDA は、パクリタキセル被覆バルーンカテーテルと同溶出ステントで治療した末梢動脈疾患(PAD)患者において長期死亡率が増加する可能性があることを警告する。

詳細

FDA は、パクリタキセル被覆バルーンカテーテル・パクリタキセル溶出ステントで治療した末梢動脈疾患(PAD)患者において、長期死亡率が増加する可能性があることを警告する。JAHA誌に掲載されたメタアナリシス報告では、非被覆バルーンやベアメタルステントで治療したPAD患者と比較して、同バルーンカテーテル・ステントで治療したPAD患者では、2年後以降における死亡率が増加している可能性が見いだされた。FDAは詳細を調査中である。

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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

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