1型肝腎症候群(HRS)成人患者の治療のためにTerlivazを承認
FDA approves treatment to improve kidney function in adults with hepatorenal syndrome

公表日
2022-09-14
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Terlivaz (terlipressin)
企業名
Mallinckrodt Hospital Products Inc.
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、1型肝腎症候群(HRS)成人患者の腎機能改善治療のためにTerlivaz(terlipressin)を承認した。

詳細

FDA は 、1型肝腎症候群(HRS)成人患者の腎機能改善治療のためにTerlivaz(terlipressin:合成バソプレシンアナログ)を承認した(オーファンドラッグ指定)。1型HRS患者の腎機能改善薬は初承認となる。本承認は、1型HRS患者300名の参加したプラセボ対照RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、腹痛・悪心・下痢・呼吸不全・呼吸困難 があり、呼吸不全の重篤化・虚血性イベント・胎児毒性のリスクに注意を要する。

関連するメディカルオンライン文献

FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。