1型肝腎症候群(HRS)成人患者の治療のためにTerlivazを承認
FDA approves treatment to improve kidney function in adults with hepatorenal syndrome
要約
FDAは、1型肝腎症候群(HRS)成人患者の腎機能改善治療のためにTerlivaz(terlipressin)を承認した。
詳細
FDA は 、1型肝腎症候群(HRS)成人患者の腎機能改善治療のためにTerlivaz(terlipressin:合成バソプレシンアナログ)を承認した(オーファンドラッグ指定)。1型HRS患者の腎機能改善薬は初承認となる。本承認は、1型HRS患者300名の参加したプラセボ対照RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、腹痛・悪心・下痢・呼吸不全・呼吸困難 があり、呼吸不全の重篤化・虚血性イベント・胎児毒性のリスクに注意を要する。