重症肺気腫患者治療のためZephyr気管支内バルブを承認

Zephyr(R) Endobronchial Valve System - P180002

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要約

FDAは、成人の重症肺気腫患者治療のために、気管支鏡下に気管支内留置する一方向弁Zephyr Endobrochial Valve Systemを承認した。

詳細

FDAは、重症肺気腫成人患者の療のために、シリコーン被覆の一方向弁Zephyr Endobrochial Valve Systemを承認した。気管支鏡下で気腫領域へ至る気管支内に自己拡張するダックビルバルブを恒久的に留置するもので、バルブが吸気中は閉じ呼気中は開くことで、肺機能が改善する。本承認は、190名の同疾患患者が参加した多施設臨床試験の結果に基づく。禁忌は、気管支鏡手技不適応・肺感染症・デバイス材料アレルギー・喫煙・気腫領域が肺実質の1/3以上である。