クローズドループ型人工膵臓Medtronic MiniMed 670G Systemの適応年齢を拡大
Minimed 670G System - P160017/S03
要約
FDAは、クローズドループ型人工膵臓Medtronic MiniMed 670G Systemの適応を、7歳以上の1型糖尿病患者へ拡大した。
詳細
FDAは、クローズドループ型人工膵臓Medtronic MiniMed 670G Systemの適応を、7歳以上の1型糖尿病患者へ拡大した。同システムの14歳以上の患者への使用は2016年9月に承認されている。システムは、腹部皮下に埋め込まれ間質液中グルコース濃度を最大7日間連続測定して無線送信する連続グルコースモニター、受信したグルコース濃度推移をプログラム処理して適切量の持効型インスリンを投与するインスリンポンプ、連続モニターを較正するための血糖値測定器から構成されている。インスリン総投与量が1日8単位未満の患者や、視聴覚により装置からの警告を受け取れない患者には使えない。また、X線・MRI・ジアテルミー・CTなどの処置のためには、装置を全て取り外す必要がある。また、7〜13歳の患者では、低血糖時における連続グルコースモニター値の信頼度低下に留意する必要がある。
