天然痘ウイルス以外のオルソポックスウイルス属ウイルス（サル痘ウイルス・他）感染症in vitro診断の緊急使用許可（EUA）取得を支援

Monkeypox Emergency Use Authorizations for Medical Devices

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要約

FDA は、アメリカ合衆国保健福祉省長官の判断に基づき、天然痘ウイルス以外のオルソポックスウイルス属ウイルス（サル痘ウイルス・他）感染症in vitro診断の緊急使用許可（EUA）取得を支援する。

FDA は、サル痘を多様な薬剤・機器の緊急使用許可（EUA）が必要な安全保障・公衆衛生緊急事態と捉え、特に、分子診断法開発者による天然痘ウイルス以外のオルソポックスウイルス属ウイルス（サル痘ウイルス・他）感染症のin vitro診断キットのEUA取得を支援することを決定した。