虹彩障害患者治療のためにカスタムメイド人工虹彩CustomFlex(TM)を承認

CustomFlex(TM) Artificial Iris - P170039

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要約

FDAは、無虹彩症等虹彩障害患者の治療のための人工虹彩CustomFlex(TM)を承認した。

詳細

FDAは、無虹彩症・白斑症・外傷・メラノーマ治療などによる先天性・後天性虹彩障害患者治療のための、薄膜シリコン製人工虹彩を承認した。患者の症状に合わせて大きさ・色彩等がカスタム化され、外科的に患者眼球へ移植されて眩しさなどの臨床症状のみならず美容上の外見などQOLも改善できる。眼感染症・重度の慢性ぶどう膜炎・小眼球症・風疹白内障・網膜剥離・慢性緑内障・虹彩ルベオーシス・糖尿病性網膜症・Stargardt病・妊娠等患者には禁忌である。