局所進行性/転移性胆道癌(BTC)成人患者の治療のためにImfinziを承認

FDA approves durvalumab for locally advanced or metastatic biliary tract cancer

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要約

FDA は 、局所進行性/転移性胆道癌（BTC）成人患者の治療のためにgemcitabine と cisplatin とImfinzi（durvalumab）の併用療法を承認した。

詳細

FDA は 、局所進行性/転移性胆道癌（BTC）成人患者の治療のためにgemcitabineとcisplatinとImfinzi（durvalumab：ヒト型抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体）の併用療法を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、全身療法を受けたことがない切除不能局所進行性/転移性BTC患者685名の参加した多人種RCT：TOPAZ-1（NCT03875235）の結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・悪心・便秘・食欲不振・腹痛・発疹・発熱があった。