旧St. Jude Medical（現Abbott）社系のICD・CRT-Dのファームウェア更新
Battery Performance Alert and Cybersecurity Firmware Updates for Certain Abbott (formerly St. Jude Medical) Implantable Cardiac Devices: FDA Safety Communication
要約
FDAは、旧St. Jude Medical（現Abbott）社系の無線通信可能なICD・CRT-Dに関するファームウェア更新を承認した。
詳細
FDAは、Abbott（旧St. Jude Medical）系の RF-ICD（植込み型除細動器）・CRT-D（両室ペーシング機能付き植込み型除細動器）ファミリーデバイス（Current・Promote・Fortify・Fortify Assura・Quadra・Assura・Quadra Assura MP・Unify・Unify Assura・Unify Quadra・Promote Quadra・Ellipse）に関するファームウェアの更新を承認した。この更新は、早期の電池消耗またはサイバーセキュリティ脆弱性の悪用により患者が危害を受けるリスクを軽減するためのものである。前者に関してはすでに発生例があり、後者に関しては脆弱性は確認されているものの現在まで危害例はないが、FDAは全ての対象患者がファームウェアを更新するよう、患者・医療従事者に勧告している。更新のためには、患者は医療機関を訪問する必要がある。なお、この勧告は一般ペースメーカー・CRT-Pに関するものではない。
