Trevo血栓回収デバイスの適応を発症24時間以内に拡大
FDA expands treatment window for use of clot retrieval devices in certain stroke patients
要約
FDAは、Trevo血栓回収デバイスの適応を、発症から24時間を超えない脳卒中患者へ拡大した。
詳細
FDAは、脳卒中患者の治療のためのTrevo血栓回収除去用カテーテルデバイスの使用適応時間を、発症から24時間以内へ拡大した。同デバイスは2012年に、t-PA適応外・無効例に初承認され、2016年にはt-PA併用・発症6時間以内例へと適応拡大されていたものである。この承認は、Trevoカテーテルを使用した患者107名と使用していない患者99名を対象とした比較試験に基づく。Trevoデバイス使用のリスクには、血栓回収の失敗・新たな塞栓形成・動脈解離・血管穿孔・挿入部位動脈合併症があった。
